Incrementare la produzione per il singolo

30 agosto 2021 Di Rete di contributori MDO

Steve Santoro, Micro

[Immagine gentilmente concessa da Micro]

Gli strumenti monouso progettati per uso singolo non devono essere sottoposti a operazioni di pulizia, sterilizzazione e ricondizionamento costose e dispendiose in termini di tempo. Anche gli strumenti riutilizzabili, come i dispositivi laparoscopici articolati con parti sofisticate e complesse, possono essere difficili da pulire e disinfettare accuratamente, aumentando così il rischio di infezione per i pazienti.

Gli strumenti medici monouso sono presterilizzati e confezionati singolarmente. Gli operatori sanitari possono smaltirli o riciclarli dopo l'uso.

A differenza delle loro controparti riutilizzabili, gli strumenti monouso non sono soggetti a usura, smussatura, scheggiatura, ammaccatura e ruggine che possono danneggiare i prodotti riutilizzabili e comprometterne la funzionalità nel tempo: una considerazione importante per i prodotti utilizzati frequentemente in sala operatoria. Di conseguenza, le forbici monouso e gli altri strumenti da taglio, ad esempio, sono sempre perfettamente affilati, rendendo l’intervento chirurgico più efficiente, più sicuro e con risultati migliori per i pazienti.

I produttori di dispositivi medici vogliono avere la certezza di poter produrre prodotti monouso senza sacrificare costi o qualità. Grazie ai progressi tecnologici e ai materiali come l'acciaio inossidabile di alta qualità, è possibile produrre in modo economicamente vantaggioso robusti strumenti monouso che soddisfano tutti i requisiti funzionali.

È possibile ottenere prodotti ben progettati, di alta qualità e ad alte prestazioni utilizzando un processo di progettazione per la producibilità (DFM) adattato all'uso previsto del prodotto. È importante identificare fin dall'inizio se uno strumento taglierà, seziona, sigilla, sutura, sutura o insuffla e comprende se dovrà articolarsi o rimanere rigido o essere richiesto per il taglio a caldo e a freddo durante l'intervento chirurgico.

Una volta identificate la funzionalità e l'obiettivo generale del progetto, esaminarne i parametri commerciali, tecnici e di rischio di conformità. Il passaggio successivo consente di selezionare i materiali e i processi ottimali che soddisfano le esigenze di un progetto, garantendo la vita e la funzionalità del prodotto.

La prototipazione del progetto e i test di fattibilità sono passaggi essenziali da completare nelle prime fasi del processo. La prototipazione e il test del design di un prodotto funzionale consentono ai produttori di valutare il materiale di produzione e perfezionare gli elementi di progettazione e produzione. Il prima possibile, utilizzare processi di stile di produzione per realizzare prototipi. Come parte del processo DFM, la prototipazione e i test possono determinare il processo di produzione più efficiente ed efficace necessario per soddisfare gli obiettivi, le risorse e i tempi di consegna del cliente.

Spesso i clienti si concentrano sul back-end, sulla produzione e sui costi. Con DFM, i produttori possono ottimizzare in anticipo i progetti in modo che possano essere prodotti in volumi elevati. DFM fornisce inoltre un modello per accelerare un processo di sviluppo convalidato e basato sull'evidenza che consente di risparmiare tempo e denaro a valle.

Per progetti di grandi volumi, processi automatizzati come stampi per stampaggio, centri di lavoro automatizzati, laser cutter e saldatrici con sistemi di visione di ispezione in linea sono piuttosto efficaci. È possibile ammortizzare i costi iniziali delle apparecchiature nel tempo se sono necessari investimenti tecnologici. I giunti di articolazione sono ottimi candidati in particolare per il taglio laser, ma qualsiasi numero di processi può presentare vantaggi a seconda delle specifiche esigenze di progettazione.

I progetti di volume inferiore sono più adatti per tecnologie meno automatizzate che possono essere più rapide da commercializzare. Se il volume deve aumentare man mano che il prodotto ottiene l’accettazione del mercato, un processo manuale può essere sostituito da un processo più automatizzato senza interruzioni significative. Considerare processi ingegneristici alternativi durante il DFM consentirà ai produttori di accogliere successivamente i volumi o altre modifiche.

I tubi in acciaio inossidabile rappresentano la caratteristica di supporto principale dei dispositivi chirurgici portatili monouso. È possibile produrre tubi in modo efficiente ed economico utilizzando numerosi processi tecnici, dalla produzione manuale ai sistemi completamente automatizzati.