icotec ag ​​annuncia l'autorizzazione FDA 510(k) per gli strumenti navigati del sistema peduncolare VADER®, che migliorano la precisione e la sicurezza negli impianti spinali

ALTSTAETTEN, Svizzera, 27 luglio 2023 /PRNewswire/ — icotec, produttore leader di dispositivi medici specializzato in impianti spinali BlackArmor® Carbon/PEEK, è lieto di annunciare di aver ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per i suoi strumenti navigati per il sistema peduncolare VADER®. Questo risultato rappresenta un significativo passo avanti nel miglioramento della precisione chirurgica e della sicurezza per i chirurghi della colonna vertebrale che utilizzano i nostri innovativi impianti BlackArmor® Carbon/PEEK.

Nell'ambito del nostro impegno volto a fornire l'esperienza chirurgica più sicura e senza interruzioni, icotec ha integrato tecnologie assistive, come la navigazione, nella nostra strumentazione. Questa combinazione di tecniche chirurgiche standard con funzionalità di navigazione avanzate garantisce che le nostre procedure siano in linea con gli standard del settore e forniscano risultati ottimali per i nostri pazienti.

Il set di navigazione appena approvato comprende una gamma completa di strumenti, sia per la chirurgia aperta che per quella MIS. Questo portafoglio ampliato offre ai chirurghi maggiore precisione e accuratezza durante le procedure, consentendo loro di ottenere risultati superiori per i loro pazienti.

"Ricevere l'autorizzazione FDA 510(k) per la nostra strumentazione navigata è un risultato significativo per icotec", ha affermato Roger Stadler, CEO di icotec, "Siamo orgogliosi di offrire ai nostri chirurghi gli strumenti di cui hanno bisogno per eseguire queste procedure con la massima precisione e sicurezza . Questa autorizzazione apre nuove opportunità di crescita e riafferma la nostra posizione di leader negli impianti in carbonio/PEEK e il nostro impegno a mantenere una tecnica chirurgica standard”.

icotec desidera estendere la propria gratitudine all'intero team per la dedizione e il duro lavoro profusi nel rendere possibile questo prossimo lancio di successo. Il loro impegno per l’innovazione e l’assistenza incentrata sul paziente è stato determinante nel raggiungimento di questo traguardo.

Per ulteriori informazioni sulle soluzioni di impianti spinali di icotec, visitare il nostro sito Web all'indirizzo www.icotec-medical.com.

A proposito di icotec

icotec è un produttore leader di dispositivi medici fondato nel 1999 e dedicato al progresso nel campo degli impianti spinali. Con una forte attenzione agli impianti in carbonio/PEEK, icotec combina tecnologie all'avanguardia e competenze nel settore per fornire soluzioni innovative e affidabili per i chirurghi della colonna vertebrale e i loro pazienti. Con un track record di successi clinici e un impegno verso l'innovazione continua, icotec è pronta a dare forma al futuro della chirurgia spinale.

FONTE Icotec Medical