Wenzel Spine riceve l'autorizzazione dalla FDA per l'espansione delle indicazioni cliniche per primaLOK SP

AUSTIN, Texas, 22 agosto 2023–(BUSINESS WIRE)– Wenzel Spine, Inc., una società di tecnologia medica specializzata nello sviluppo di una tecnologia chirurgica minimamente invasiva e di una piattaforma diagnostica per il trattamento dei disturbi spinali, è lieta di annunciare la recente autorizzazione della FDA per il suo sistema primaLOK SP. Questo risultato segna un progresso significativo nella tecnologia della fusione spinale, offrendo ai chirurghi e ai pazienti una soluzione altamente efficace e affidabile per la stabilizzazione spinale.

Il sistema primaLOK SP combina ingegneria all'avanguardia con un design incentrato sul paziente per fornire una soluzione completa per le procedure di fusione spinale. Con questa autorizzazione, Wenzel Spine continua il suo impegno nella fornitura di prodotti di alta qualità che migliorano i risultati chirurgici e migliorano la vita dei pazienti. Le nuove indicazioni cliniche derivanti dall'autorizzazione della FDA consentono di utilizzare primaLOK SP a più livelli e di trattare pazienti con stenosi spinale lombare.

“Siamo orgogliosi di ricevere l’autorizzazione della FDA per aggiornare le indicazioni cliniche per primaLOK SP. Questo risultato riflette il nostro impegno costante verso l’innovazione e l’eccellenza nelle nostre soluzioni spinali. Riteniamo che questo sistema contribuirà in modo significativo a migliorare i risultati dei pazienti attraverso un approccio meno invasivo”, ha commentato William E. Wilson, CEO di Wenzel Spine.

Le principali caratteristiche e vantaggi del sistema primaLOK SP includono:

1. Meccanismo di bloccaggio innovativo: il sistema primaLOK SP vanta un meccanismo di bloccaggio unico che garantisce una stabilizzazione sicura, riducendo il rischio di migrazione e fornendo stabilità durante il processo di fusione critico.

2. Precisione e versatilità: Progettato con precisione, l'esclusivo sistema poliassiale primaLOK SP offre un elevato grado di flessibilità per adattarsi alle diverse anatomie dei pazienti e offre ai chirurghi la possibilità di adattare ciascuna procedura alle esigenze individuali.

3. Distruzione tissutale ridotta al minimo: l'approccio minimamente invasivo del sistema riduce al minimo la distruzione dei tessuti, portando potenzialmente a una riduzione del dolore postoperatorio, a degenze ospedaliere più brevi e a un recupero più rapido del paziente.

4. Visibilità radiografica migliorata: il design del dispositivo dà priorità a una migliore visibilità radiografica, consentendo ai chirurghi di valutare con sicurezza il posizionamento dell'impianto e il progresso della fusione.

Il dottor Charles Gordon, MD, rinomato neurochirurgo e fondatore del Texas Spine & Joint Hospital di Tyler, Texas, ha dichiarato: “Il sistema primaLOK SP rappresenta un progresso significativo per le procedure di fusione spinale. Il suo versatile meccanismo di bloccaggio e il design incentrato sul paziente lo distinguono davvero. Queste indicazioni cliniche ampliate mi consentiranno di incorporare ulteriormente questo sistema nella mia pratica e di fornire ai miei pazienti un livello di cura più elevato”.

L'autorizzazione del sistema primaLOK SP segna una pietra miliare per Wenzel Spine, sottolineando la sua dedizione al progresso dell'assistenza sanitaria spinale e alla trasformazione del panorama delle procedure di fusione spinale. primaLOK SP è disponibile in commercio negli Stati Uniti.

Per ulteriori informazioni sul sistema primaLOK SP e altre soluzioni procedurali innovative di Wenzel Spine, visitare il sito Web all'indirizzo www.wenzelspine.com.

Informazioni su Wenzel Spine:

Wenzel Spine, Inc. è un'azienda di tecnologia medica focalizzata sulla fornitura di soluzioni minimamente invasive per il trattamento dei disturbi spinali. Con sede ad Austin, Texas, Wenzel Spine si concentra sulla fornitura di soluzioni chirurgiche che migliorano la qualità complessiva della cura della colonna vertebrale semplificando le procedure e riducendo i tempi di recupero. Wenzel Spine cerca di migliorare la qualità della vita dei pazienti progettando e producendo dispositivi della massima qualità per supportare i nostri clienti chirurghi nella cura e nel trattamento dei loro pazienti.

William [email protected]

Immagine: Wenzel Spine