PENTAX Medical riceve l'autorizzazione FDA 510(k) per il processore video 4K PENTAX Medical INSPIRA™ (EPK

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08 agosto 2023, 10:00 ET

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MONTVALE, NJ, 8 agosto 2023 /PRNewswire/ -- PENTAX Medical America Inc., una divisione di HOYA Group, ha ottenuto l'autorizzazione 510(k) della FDA statunitense per due delle sue ultime innovazioni: PENTAX Medical INSPIRA™, un'eccellente Processore video 4K e serie di videoendoscopi i20c. Sviluppato pensando alle esigenze degli operatori sanitari, il nuovo processore video aggiorna i modelli di endoscopi PENTAX Medical[1] con l'imaging cristallino più recente e stabilisce nuovi standard nell'endoscopia. La serie di processori video 4K ed endoscopi sarà disponibile in commercio nell'ottobre 2023.

Opzione di imaging 4K e la più recente potenza di elaborazione delle immagini Il videoprocessore PENTAX Medical INSPIRA™ è controllato tramite un pannello touch personalizzabile e all'avanguardia, dotato di funzionalità innovative di miglioramento delle immagini ed elaborazione delle immagini 4K. Progettato con due tipi di connessione, consente agli utenti di sfruttare appieno la gamma del portafoglio di endoscopie PENTAX Medical[1] per costruire una flotta altamente personalizzata. Questa funzionalità intelligente estende il ciclo di vita di ciascun endoscopio per una maggiore sostenibilità e risparmio economico, pur continuando a soddisfare gli standard più elevati dell'imaging moderno, inclusa l'opzione di visualizzazione 4K cristallina[2].

Tecnologia di miglioramento dell'immagine clinicamente testata per migliorare il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) Il video processore PENTAX Medical INSPIRA™ include anche l'acclamata tecnologia di miglioramento dell'immagine post-elaborazione i-SCAN. i-SCAN fornisce una visione migliorata della superficie della mucosa e dei vasi sanguigni. In uno studio recente, l'utilizzo di i-SCAN ha portato a un aumento del 10% del tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) rispetto all'uso della sola luce bianca ad alta definizione[3]. Le funzionalità i-SCAN, insieme alla tecnologia Optical Enhancement (OE) e una nuova funzione Auto High Dynamic Range (HDR), sono tutte personalizzabili e accessibili tramite l'interfaccia touchscreen INSPIRA e i pulsanti programmabili dell'endoscopio.

Endoscopi di nuova generazione con ergonomia e manovrabilità migliorateL'esclusivo corpo di controllo degli endoscopi i20c è progettato per adattarsi comodamente alla presa di ogni endoscopista con miglioramenti al peso, al posizionamento dei pulsanti e all'accesso alle ruote di angolazione, oltre ad altre modifiche al corpo di controllo. Gli endoscopi i20c utilizzano anche la tecnologia del tubo di inserimento PENTAX Medical con l'aggiunta di un rinforzo regolabile. Questi strumenti per tubi di inserimento dinamico facilitano la manovrabilità mentre i medici si muovono attraverso anatomie impegnative. Per migliorare ulteriormente l'accesso clinico, il colonscopio i20c standard (EC38-i20cL) include anche una funzione Retroview™ a 210°.

David Harrison, Presidente di PENTAX Medical Americas, commenta: "Il videoprocessore PENTAX Medical INSPIRA™ e gli endoscopi i20c rappresentano una pietra miliare per l'endoscopia negli Stati Uniti. Questa piattaforma non solo soddisfa le attuali esigenze ergonomiche, ma stabilisce standard futuri nel flusso di lavoro dell'endoscopia che permetterà in definitiva, rafforzano l'esperienza del fornitore e del paziente. Insieme, il sistema offre agli endoscopisti la flessibilità economica, un'opzione di imaging 4K e gli strumenti di manovrabilità di cui hanno bisogno per migliorare la cura del paziente."

I medici interessati all'accesso anticipato agli aggiornamenti sulla disponibilità degli endoscopi INSPIRA e i20c possono registrarsi su seethefuture.pentaxmedical.com.

Informazioni su PENTAX Medical

PENTAX Medical è una divisione del gruppo HOYA. La missione dell'azienda è migliorare lo standard di cura del paziente e la qualità dell'erogazione dell'assistenza sanitaria fornendo i migliori prodotti e servizi endoscopici con particolare attenzione alla QUALITÀ, ALL'INNOVAZIONE CLINICAMENTE RILEVANTE e alla SEMPLICITÀ.

PENTAX Medical si impegna ad allinearsi agli obiettivi del Triplo Obiettivo della comunità sanitaria attraverso partnership trasparenti con i propri clienti e fornendo soluzioni della massima qualità per aiutarli a raggiungere i propri obiettivi, inclusa la possibilità di migliorare i risultati dei pazienti offrendo soluzioni basate sull'evidenza attraverso il continuum della cura ; garantire valore supportando i clienti nel migliorare la propria efficienza e ridurre al minimo i costi sanitari; e arricchire l'esperienza del paziente e del fornitore consentendo a ogni membro del team di assistenza di ottenere risultati ottimali attraverso prodotti, formazione e supporto.