Materiali di consumo medici monouso per operazioni di seta con guida al contrasto
Descrizione
Informazioni basilari.
Modello numero. | Inno-Hydrowire |
Numero del certificato FDA | K172187 |
Unità di misura minima | 1 set/borsa |
Garanzia | 1 anno |
Ambito di approvazione | Classe III |
OEM | Accetta l'OEM |
Servizio post-vendita | Pezzi di ricambio gratuiti |
Rigidità | Standard o duro |
Certificazione | ISO13485;FDA;Nmpa |
Forma della punta | Angolo o dritto |
Qtà | 5 |
Flessibile L | 3 cm |
Pacchetto di trasporto | Scatola di cartone |
Specifica | Specifiche complete |
Marchio | Innomato |
Origine | Suzhou Cina |
Codice SA | 9018909919 |
Capacità produttiva | 50000/anno |
Descrizione del prodotto
Profilo Aziendale
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd è stata fondata nel gennaio 2013 ed è un'impresa high-tech specializzata nella ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici impiantabili cardiovascolari e cerebrovascolari innovativi e materiali di consumo interventistici di fascia alta.
L'azienda è stata fondata dal Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona di talento introdotta dal National Major Entrepreneurial Talent Program, e dispone di un forte team tecnico riconosciuto nel settore, con una profonda esperienza di ricerca e sviluppo nel campo della produzione di dispositivi medici per patologie cardiovascolari, neurologiche e cardiopatie strutturali. L'azienda ha molti progetti di sviluppo prodotto, tra cui cardiologia, cardiochirurgia, chirurgia vascolare e altri campi multidisciplinari, e ha costruito tre principali piattaforme tecnologiche: intervento vascolare, impianto vascolare e cardiopatia strutturale. Agli stent vascolari periferici e venosi in fase di sviluppo è stato concesso il “canale verde” per l'approvazione speciale dei dispositivi medici innovativi a livello nazionale. Attualmente, l'azienda ha 6 medici esteri, 12 maestri e quasi 100 dipendenti e ha costruito un centro di produzione professionale con impianti puliti di 10.000 gradi, ricerca e sviluppo e uffici, che copre un'area di oltre 10.000 metri quadrati e ha superato la gestione della qualità ISO13485 certificazione del sistema. L'azienda ha ottenuto tre registrazioni nazionali NMPA di dispositivi medici di classe III, inclusi fili guida e fili guida di contrasto, e due registrazioni di dispositivi medici di classe II. Numerosi prodotti hanno ottenuto la certificazione 510k negli USA e la certificazione CE nell'UE, e sono entrati in molti paesi tra cui Polonia, Atene e Lettonia. Nel frattempo, l'azienda ha raggiunto una buona cooperazione a lungo termine con molte famose università, imprese e ospedali in patria e all'estero. L'azienda sta attualmente richiedendo quasi 100 brevetti, molti dei quali sono entrati in Europa e negli Stati Uniti. Nel 2017, l'azienda è stata premiata come impresa high-tech nazionale e nel 2019 è stata premiata come una delle 10 migliori aziende mediche fornitori di soluzioni per dispositivi nell'Asia del Pacifico da Outlook Medtech. Con il mercato e la ricerca e sviluppo come forza trainante per andare avanti, Innomed Medical ha costruito una piattaforma di innovazione tecnologica e lanciato continuamente dispositivi medici innovativi con diritti di proprietà intellettuale indipendenti. Descrizione del prodotto Inno-Hydrowire è destinato a dirigere un catetere nella posizione anatomica desiderata in il sistema vascolare durante procedure diagnostiche o interventistiche. Viene fornito sterile ed è esclusivamente monouso. È costituito da un filo con anima in lega di Nichel-Titanio; un rivestimento polimerico (Pebax contenente BaSO4 per la visibilità ai raggi X); e un rivestimento idrofilo applicato all'intero filo. Sono disponibili due configurazioni dell'albero: standard e rigido. Esistono due forme di punta distale: diritta e angolata. Inno-Hydrowire include una punta flessibile da 3 cm. Inno-Hydrowire è confezionato in un dispenser di plastica contenuto in una confezione individuale. È incluso un dispositivo di torsione che si collega all'estremità prossimale del filo guida utilizzato per ruotare e controllare il filo guida. I fili guida sono confezionati all'interno di una scatola di cartone che contiene cinque fili guida singoli. Vantaggio del prodotto 1. Realizzato con filo con anima in nichel-titanio, con buon controllo e supporto torsionale. 2. Superficie rivestita con rivestimento idrofilo, buona stabilità del rivestimento, aumento della lubrificazione del filo guida. 3. Buon effetto di sviluppo e posizionamento preciso sotto l'apparecchiatura a raggi X. 4. Il filo guida da 0,018 pollici e inferiore può raggiungere i vasi sottili. Prestazioni del prodotto
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