Origami Surgical ottiene l'autorizzazione estesa della FDA per StitchKit

21 febbraio 2023 di Sean Whooley

Origami Surgical ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione della FDA per l'inserimento e la rimozione del suo dispositivo StitchKit.

La nuova indicazione FDA di Origami, con sede a Madison, nel New Jersey, consente l'inserimento o la rimozione attraverso qualsiasi incisione esistente del trocar da 8 mm mentre il chirurgo osserva l'azione tramite il laparoscopio. Ciò consente l'utilizzo di StitchKit anche senza trocar da 12 mm in uso.

Secondo un comunicato stampa, la tecnica richiede la rimozione di un trequarti da 8 mm. Il chirurgo quindi posiziona direttamente lo StitchKit nel campo chirurgico attraverso l'incisione del trequarti. Alla conclusione del caso, il chirurgo rimuove StitchKit tramite la stringa di recupero, ha detto Origami. Il chirurgo lo avvicina al trocar robotico e rimuove il trequarti e lo StitchKit come un'unità.

Origami ha progettato la sua tecnologia StitchKit per migliorare la chirurgia assistita da robot. Consente al chirurgo di gestire tutti gli aspetti relativi all'uso della sutura e allo smaltimento dell'ago in modo chiaro. La tecnologia garantisce sicurezza, autonomia ed efficienza nella chirurgia robotica.

StitchKit elimina il trasferimento dell'ago esposto e fornisce un'area di raccolta trasparente e sicura per catturare gli aghi usati. Dispone inoltre di un contenitore per la consegna della sutura precaricato che ospita sei suture e aghi per un accesso rapido.

"Poiché molte procedure hanno ridotto le dimensioni della porta da 12 mm a 8 mm, abbiamo ascoltato le esigenze dei nostri clienti e ora abbiamo l'autorizzazione normativa per l'inserimento più piccolo da 8 mm", ha affermato Sean McNerney, CEO di Origami Surgical.

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